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南京大树生物医疗技术股份公司

行业: 医疗机构或器械
阶段: 成长期
地域: 江苏省 南京市
融资方式: 股权融资(600万)
寻找: 尊宝娱乐、个人尊宝娱乐者、天使尊宝娱乐人、债权尊宝娱乐机构等
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项目简介

公司主营业务为全自动干式生化分析仪及配套多项检测卡的研发、生产及销售、其他二类医疗器械的经营与销售等。公司主打产品包括全自动干式生化分析仪及其配套的血脂血糖检测卡(干式化学法)、谷丙转氨酶检测卡(干式化学法)。1、全自动干式生化分析仪
1、2014年8月完成办公和生产场地装修,建成“十万级无尘净化车间”。
2、2014年7月入选“南京领军型科技尊宝娱乐人才”,其尊宝娱乐团队获得“南京321计划”政府奖励100万元。
3、2014年12月完成产品样机生产、调试、检验工作。
4、2015年2月向江苏省医疗器械检测所申请一个二类医疗器械,两个二类体外诊断试剂的注册检验申请。
5、2015年5月取得了三项医疗器械注册检验报告。
6、2015年6月开始分别在南京市第一医院和南京脑科医院开展医疗器械产品临床试验研究工作。
7、2015年8月公司商标“英杰”在国家工商局注册成功。
8、2015年9月完成两家医院的临床试验工作,顺利取得两家医院的临床报告。
9、2015年10月,向江苏省食品药品监督管理局递交了三项医疗器械产品注册申请材料。
10、2016年1月开始,开展新产品研发工作。同时,配合江苏省药监局审评中心开展技术评审、交流及资料补正工作。
11、2017年2月通过了江苏省食品药品监督管理局组织的医疗器械生产企业质量体系现场检查。
12、2017年3月取得了三项医疗器械产品注册证。
13、2017年4月取得了医疗器械生产许可证。
14、2017年5月取得了医疗器械经营许可(备案)证。
同时,公司在产品注册阶段也在积极开展新产品的研发工作。截止目前已获得6项专利,在干化学快速诊断产品研究领域具备完全自主知识产权。

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